以岭药业(002603.SZ)6月2日晚间公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的小儿连花清感颗粒的药物临床试验批准通知书。
据悉，该品为中药复方制剂，拟用于4-12岁儿童感冒风热侵袭肺卫证。公告称，在收到小儿连花清感颗粒临床试验批准通知书后，公司将按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成后向国家药品监督管理部门申报相关资料。
以岭药业年报显示，儿童感冒位居儿科呼吸系统疾病首位，常可引发多种并发症及反复上呼吸道感染。2020年，以岭药业基于前期连花清瘟在治疗成人、儿童感冒、流感方面的确切疗效，在连花清瘟基础上进一步化裁，研发更加适合儿童感冒的小儿连花清感颗粒，并于2021年3月已获得CDE临床受理，后续将开展2、3期临床研究，从而进一步丰富络病理论在呼吸系统，继连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片之后的产品阵列。
资料显示，连花清瘟是以岭药业在中医络病理论指导下研制的专利创新中药，为治感冒、抗流感、防治新冠的常用药，国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种。新冠肺炎疫情以来，作为中医药治疗新冠肺炎筛选出的有效药物“三药三方”之一，连花清瘟在抗击新冠疫情中发挥了重要作用，先后列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六版/七版/八版)及20个省市卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案推荐。
产品上市17年以来，连花清瘟先后在抗击SARS、甲流、新冠肺炎等表现突出，曾20余次获得国家层面诊疗方案推荐，该产品也凭借过硬的质量、确切的产品疗效和极具影响力的品牌价值，持续获得广大消费者的认可。
从医疗终端产品份额情况看，连花清瘟产品在2020上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名；从零售药店端看，数据显示，公司连花清瘟产品市场份额2017-2020年由2.44%增至9.86%，成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌；在零售终端，2020年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额亦位居榜首。
数据面上，2020年以岭药业实现营业收入87.8亿元，同比增长50.8%；归母净利润12.2亿元，同比增长100.95%。值得一提的是，其呼吸系统类产品表现亮眼。2020年疫情影响下，其呼吸系统类产品收入42.6亿元，同比增长149.9%，占总收入比为48.5%，较2019年占比大幅提升。
中金公司分析指出，疫情背景下，以岭药业连花清瘟产品销售及终端覆盖快速增长，品牌影响力及市场份额亦持续快速提升，有望促进公司系列产品销售转化，实现放量增长。
