9月17至18日，
毕节市食品药品监督管理局检查组一行2人，对金沙县药品化妆品医疗器械（以下简称“二品一械”）不良反应/事件工作进行督导检查，先后检查了金沙县市场监督管理局不良反应监测中心、金沙县二级医疗机构（人民医院、中医院、林东医院）和
贵州贵金药业科技有限公司。金沙县市场监督管理局不良反应监测中心负责人陪同检查。此次检查，按照年初目标考核内容，一是以督促指导的形式，对金沙县“二品一械”安全性监测工作的开展情况，二是对二级医疗机构，按照市级专项督导要求，坚持以问题为导向，逐项对照在去年检查中存在的问题整改情况，三是按照药品不良反应报告和监测检查指南检查要点、督导药品生产企业（贵州贵金药业科技有限公司）工作开展情况，重点对企业组织机构、人员管理、质量管理体系、个例药品不良反应报告及风险管理计划等进行检查。检查中，通过查看资料，检查单位体系运行情况，检查报告表，采取针对性核查与间接证据核查，抽查、核实病历等方式。检查是否存在漏报、瞒报、重复报告等现象，确保报告的真实、及时、准确性。同时现场督促，以个别沟通交流的方式对被检查单位进行相关业务培训指导，达到提升二级医疗机构监测报告的生成、审核、上报、反馈、分析整体质量水平目的。通过检查，进一步强化了金沙县“二品一械”的安全性监测工作，强化了药品生产企业对药品安全性监测的主体责任意识，提高了二级医疗机构对“二品一械”不良反应/事件报告质量水平，为夯实金沙县“二品一械”安全性监测工作奠定了坚实的基础。（金沙县市场监督管理局 李贵平）
